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      口腔X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 Dental volumetric tomographs

      批準(zhǔn)日期: 2009-08-13
      有 效 期: 2013-08-12
      變更日期:
      產(chǎn)品介紹:
      【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2301781號(hào)
      【生產(chǎn)地】 意大利 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO)
      【生產(chǎn)商】 CEFLA DENTAL GROUP
      【適用范圍】 通過(guò)錐形束CT技術(shù),用于口腔檢查和X射線診斷.
      【性能及組成】 產(chǎn)品由病人臺(tái),C型臂,X射線管,X射線管組件(DF-151SB-T),探測(cè)器CCD,激光定位燈,掃描裝置,控制工作臺(tái)(包括計(jì)算機(jī))組成.
      【規(guī)格型號(hào)】 SkyView
      【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》
      【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】北京豐華達(dá)科貿(mào)有限公司
      【注冊(cè)代理】 北京永軒科技有限公司
      【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。

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