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      全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:Ascent ) Total Knee System

      批準(zhǔn)日期: 2008-12-24
      有 效 期: 2012-12-24
      變更日期: 2010-03-10
      產(chǎn)品介紹:
      【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(hào)(更)
      【生產(chǎn)地】 美國(guó) P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
      【生產(chǎn)商】 Biomet Orthopedics
      【適用范圍】 與同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥型假體使用,適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
      【性能及組成】 該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件,其中脛骨組件為脛骨襯墊。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金制成,脛骨組件由超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。
      【規(guī)格型號(hào)】
      【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4952-2008《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
      【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
      【注冊(cè)代理】 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
      【備注】 生產(chǎn)者名稱由"Biomet Orthopedics,Inc."變更為"Biomet Orthopedics; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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