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      髖關節(jié)假體(非骨水泥固定)

      批準日期: 2009.01.16
      有 效 期: 2013.01.16
      變更日期:
      產(chǎn)品介紹:
      【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460021號(更)
      【生產(chǎn)單位】 湖北沃爾克醫(yī)療器械有限公司
      【生產(chǎn)場所】 湖北省咸寧市賀勝路86號
      【地址】 湖北省咸寧市賀勝路86號
      【郵編】
      【規(guī)格型號】
      【產(chǎn)品標準】 YZB/國 0922-2008《髖關節(jié)假體》
      【適用范圍】 適用于在骨科手術中施行全髖、半髖置換術。
      【性能及組成】 髖關節(jié)假體(非骨水泥固定)由股骨柄、股骨頭、雙極頭、髖臼、髖臼部件---螺釘組合而成。由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯制成。產(chǎn)品無菌或非無菌供貨,無菌產(chǎn)品的滅菌方式為射線滅菌。
      【備注】 生產(chǎn)者名稱、生產(chǎn)場所名稱由“湖北省咸寧市工業(yè)園”變更為“湖北省咸寧市賀勝路86號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460021號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460021號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

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