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      醫(yī)用內窺鏡冷光源(氙燈)

      批準日期: 2012.07.11
      有 效 期: 2016.07.11
      變更日期:
      產品介紹:
      【注冊號】 浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2220304號
      【生產單位】 杭州康基醫(yī)療器械有限公司
      【生產場所】 杭州桐廬經濟開發(fā)區(qū)梅林路298號
      【地址】
      【郵編】
      【規(guī)格型號】 KJ-009
      【產品標準】 YZB/浙 1266-2012 《醫(yī)用內窺鏡冷光源(氙燈)》
      【適用范圍】 產品供內窺鏡臨床使用時提供照明用。
      【性能及組成】 冷光源由光源(氙燈)、反光鏡、隔熱玻璃、排風扇、導光束組成。產品的照度應可調,照度值應≥1800000lx;產品色溫應≥3200K,顯色指數Ra≥85;在工作條件下,整機噪聲應不大于55dB;機殼溫升應不超過60℃;產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。
      【備注】

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