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| 批準日期： |
2013.02.16 |
| 有 效 期： |
2017.02.15 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1220311號
【生產單位】 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司
【生產場所】 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第四、七幢通用廠房
【地址】 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第七幢通用廠房
【郵編】
【規(guī)格型號】 1600 Wired USB
【產品標準】 YZB/滬6036-22A-2012《數(shù)字口腔觀察儀》
【適用范圍】 利用高像素攝像頭將口腔內牙齒和牙齦以及粘膜組織的病變狀態(tài)拍攝下來，將圖像貯存，并可回放，供臨床診斷。
【性能及組成】 產品由手持件、手持件線纜、手持件固定器、雙口USB電纜、頭套和運行軟件CS Imaging版本1.0組成。主要技術指標：1、視場角為80°，偏差應不大于15%；視向角為0°，偏差應不大于10°；2、在工作距離為10mm時，照明光斑應充滿視場，無明顯的亮暗分界線； 3、分辨率：＞35Lp/mm；4、自動對焦：常規(guī)工作模式在1mm至300mm的范圍內始終能自動聚焦，齲齒輔助檢測模式下，在3mm至30m
【備注】
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