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      人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

      批準日期: 2012.07.20
      有 效 期: 2016.07.19
      變更日期:
      產(chǎn)品介紹:
      【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400952號(變更批件)
      【生產(chǎn)單位】 武漢百泰基因工程有限公司
      【生產(chǎn)場所】 武漢東湖開發(fā)區(qū)大學園路武漢大學科技園宏業(yè)樓五樓
      【地址】 武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟
      【郵編】
      【規(guī)格型號】 24 人份/盒
      【產(chǎn)品標準】 YZB/國 3236-2012
      【適用范圍】
      【性能及組成】
      【備注】 變更內(nèi)容:注冊地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)大學園路武漢大學科技園宏業(yè)樓五樓”變更為“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

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